Aprobaron en Estados Unidos un antiviral oral que frena el herpes resistente en pacientes con defensas bajas

El virus del herpes simple (HSV) suele ser una molestia controlable para la mayoría de las personas, pero en quienes atraviesan un trasplante, conviven con el VIH o reciben tratamientos oncológicos puede transformarse en una lesión crónica que no cede frente a los antivirales disponibles. Para ese grupo, el 9 de octubre de 2025 llegó una noticia concreta: la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el pritelivir, comercializado como HOVILPRI, el primer antiviral oral con un mecanismo de acción inédito contra el HSV en casi tres décadas.

El fármaco está autorizado para adultos inmunocomprometidos cuyas lesiones mucocutáneas por HSV no respondieron al aciclovir, el valaciclovir ni el famciclovir, los tres antivirales orales de primera línea. Hasta ahora, cuando esos compuestos fallaban, las únicas alternativas eran el foscarnet y el cidofovir, ambos de administración intravenosa y con perfiles de toxicidad significativos.

Un blanco diferente sobre el virus

Lo que distingue al pritelivir de sus predecesores es su punto de acción dentro del ciclo viral. Los antivirales convencionales contra el HSV dependen de una enzima del propio virus para activarse y bloquear la reproducción. El pritelivir, en cambio, actúa de manera directa sobre el complejo helicasa-primasa, una maquinaria proteica que el virus emplea para copiar su material genético. Esa diferencia explica por qué conserva actividad frente a cepas que se volvieron resistentes a los tratamientos anteriores.

La FDA otorgó de forma simultánea las designaciones de Fast Track, Breakthrough Therapy y Priority Review, las tres herramientas que el organismo reserva para medicamentos que atienden necesidades graves sin solución adecuada. Según la documentación regulatoria de la compañía desarrolladora, es la primera vez que un fármaco contra el HSV recibe las tres categorías en forma conjunta.

Los datos del ensayo que respaldó la aprobación

• El estudio PRIOH-1 Parte C enroló a 101 adultos inmunocomprometidos con infecciones por HSV resistentes o refractarias a los antivirales estándar.
• El 62,7 por ciento de los participantes que recibió pritelivir logró la cicatrización completa de las lesiones en un plazo de 28 días.
• En el grupo tratado con las alternativas vigentes, la tasa de cicatrización completa fue del 34 por ciento.
• El fármaco fue desarrollado originalmente por AiCuris, una farmacéutica alemana especializada en enfermedades infecciosas.

El pritelivir representa un cambio relevante para un grupo reducido pero muy vulnerable de pacientes: aquellos para quienes un herpes que no sana puede derivar en úlceras extensas, sobreinfecciones y hospitalizaciones prolongadas. Hasta que el producto esté efectivamente disponible en las farmacias argentinas, la novedad sirve para reordenar la conversación clínica y recordar que, en inmunocomprometidos, la falla de los antivirales habituales ya tiene una respuesta oral específica en el horizonte regulatorio internacional.